Minggu, 24 Januari 2021 22:47 WIB
Penulis:Nila Ertina
BANDUNG, WongKito.co – Pascaproduksi 4,7 juta dosis vaksin Sinovac, Badan usaha milik negara (BUMN) PT Bio Farma (Persero) kini dalam tahap proses pengecekan kualitas atau quality control, yang akan dikirimkan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) untuk mendapatkan lot release agar dapat didistribusikan.
“Sampai dengan kemarin (Jumat, 21 Januari) sudah ada empat juta dosis yang sudah selesai diproduksi. Status produk-produk tersebut, saat ini sedang dalam tahap proses quality control, yang akan dikirimkan ke Badan POM untuk mendapatkan lot release agar dapat didistribusikan,” kata Direktur Utama Bio Farma, Honesti Basyir, dilansir Antara, Sabtu, 23 Januari 2021.
Diperkirakan sampai dengan bulan Februari 2021 mendatang, akan siap sebanyak empat juta dosis vaksin.
Seusai menerima 15 juta dosis bulk vaksin COVID-19 dari Sinovac, pada 12 Januari 2021, kata dia, Bio Farma siap untuk meneruskan proses produksi dari bahan baku tersebut, di fasilitas fill and finish yang berada di Bio Farma untuk menjadi final product.
Bahan baku vaksin COVID-19 ini, sudah mulai diproduksi pada pertengahan Januari 2021.
Honesti Basyir mengatakan, hasil dari proses produksi bahan baku tersebut, akan melengkapi pasokan vaksin COVID-19, dalam kemasan finish product sebanyak tiga juga dosis yang sudah diterima sebelumnya pada Desember 2020.
“Kolaborasi antara Bio Farma dengan Sinovac, melalui dua mekanisme, yaitu impor dalam bentuk barang jadi / finished product single dose yang diperuntukan front liner di Indonesia, dan impor dalam bentuk bulk / konsentrat vaksin. Dari bulk ini, akan diproses lebih lanjut di Bio Farma di fasilitas fill and finish yang ada di Bio Farma,” kata Honesti.
Honesti meneruskan, sebanyak tiga juta dosis vaksin COVID-19 dalam bentuk barang jadi, sudah diterima pada Desember 2020.
Dari jumlah tersebut, 1,2 juta dosis di antaranya, sudah terdistribusi ke 34 provinsi, dan sisanya yang 1,8 juta dosis sudah mulai dilakukan distribusi tahap 2 pada minggu ini, ke 34 Provinsi.
Sedangkan untuk bahan baku, Bio Farma akan menerima sebanyak 140 juta dosis, yang akan diterima secara bertahap. Tahap pertama pengiriman bahan baku ini, sudah diterima sebanyak 15 juta dosis pada 12 Januari 2021.
Untuk pendistribusian vaksin sendiri, grup Bio Farma, bersama anggota PT Kimia Farma Tbk (KAEF) dan PT Indofarma Tbk (INAF), sudah memiliki 48 cabang atau warehouse yang ada di seluruh Indonesia.
Hal ini bisa dioptimalkan, dalam sisi teknologi, Bio Farma sudah menyiapkan digital solution yang bersifat end-to-end mulai dari pabrik produksi, proses distribusi dan sampai di tujuan akhir (fasilitas kesehatan). Dan proses pendistribusian ini, dapat dimonitor real time di Command Center Holding BUMN Farmasi.
Indonesia sendiri, membutuhkan vaksin COVID-19 untuk 181,5 juta penduduknya, atau setara dengan 426 juta dosis.
Untuk mengantisipasi kelangkaan pasokan vaksin COVID-19 dari produsen COVID-19, pemerintah Indonesia melalui Kementerian Kesehatan telah mengeluarkan Permenkes Nomor HK.01.07/MENKES/12758/2020 tentang Penetapan Jenis Vaksin untuk Pelaksanaan Vaksinasi Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).
Dari Permenkes tersebut, suplai vaksin akan didapat dari hasil produksi PT Bio Farma (Persero), AstraZeneca, China National Pharmaceutical Group Corporation (Sinopharm), Moderna, Pfizer Inc. and BioNTech dan Sinovac Life Sciences Co., Ltd dan Novovax.
Tentunya keseluruhan vaksin COVID-19 tersebut, harus melaporkan hasil Uji Klinis 1 sampai dengan 3, dan mendapatkan EUA dari Badan POM.
Untuk dapat memenuhi kebutuhan vaksin COVID-19 yang dibutuhkan oleh Indonesia, Bio Farma sudah melaksanakan amandemen supply agreement yang ditandatangani oleh Honesti Basyir pada 30 Desember 2021, dengan perusahaan farmasi asal Kanada, AstraZeneca, dan Novovax, masing-masing sebanyak 50 juta dosis. Untuk AstraZeneca, diperkirakan akan mendapatkan Emergency Use Authorization (EUA) pada dari Badan POM pada April 2021.
Sedangkan untuk Novovax akan mulai dipasok pada kuartal II-2021 melalui anggota Holding BUMN Farmasi, Indofarma, diperkirakan akan mendapatkan EUA dari Badan POM pada Mei 2021.
Sehingga total yang sudah diamankan dari kedua perusahaan tersebut untuk Indonesia sebanyak 100 juta dosis. Selain dengan dua perusahaan tersebut, Bio Farma juga akan direncanakan menandatangani supply agreement dengan Pfizer Biontech. (SKO)